Genotropin 12 INJ, 12 mg 36 j m., proszek + rozpuszczalnik, 1 wstrzykiwacz
06/10/2023
Genotropin 12 INJ, 12 mg 36 j m., proszek + rozpuszczalnik, 1 wstrzykiwacz
Miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać, aby uniknąć zmian skórnych. Należy postępować zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki. Stwierdzono również, że somatropina zmniejsza stężenie kortyzolu najprawdopodobniej poprzez oddziaływanie z transportującymi białkami lub poprzez zwiększenie klirensu wątrobowego.
- U pacjentów z zespołem Pradera-Williego, przed rozpoczęciem leczenia somatropiną, należy sprawdzić czy nie występują objawy obturacji górnych dróg oddechowych, bezdechu sennego lub zakażeń układu oddechowego.
- Jeśli kolejne wyniki poziomów IGF-I skorygowane względem wieku i okresu dojrzałości płciowej przekraczają +2 SD, w celu odpowiedniego dostosowania dawki hormonu można wziąć pod uwagę stosunek IGF-I/IGFBP-3.
- W przypadku niewyjaśnionego braku odpowiedzi na leczenie należy wykonać badania diagnostyczne poziomu tych przeciwciał.
- U dorosłych pacjentów często występują działania niepożądane związane z zatrzymywaniem płynów, np.
- Dane dotyczące długotrwałego leczenia osób dorosłych jak również pacjentów z zespołem PraderaWilliego są ograniczone.
- U dzieci z opóźnieniem wzrastania wewnątrzmacicznego należy wykluczyć inne przyczyny zaburzeń wzrostu przed rozpoczęciem leczenia.
Obecnie nie ma wystarczających danych, które byłyby pomocne w podejmowaniu decyzji o dalszym sposobie leczenia pacjentów, u których nadciśnienie śródczaszkowe ustąpiło. Jeśli powraca się do podawania hormonu wzrostu, konieczna jest dokładna obserwacja pacjentów pod kątem objawów związanych z nadciśnieniem śródczaszkowym. Podczas podawania somatropiny stężenie hormonów tarczycy we krwi u zdrowych ochotników w większości przypadków utrzymywało się w normie. Niedoczynność tarczycy może teoretycznie rozwijać się u pacjentów z subkliniczną niedoczynnością tarczycy. W rezultacie czynność tarczycy należy monitorować u wszystkich pacjentów. U pacjentów z niedoczynnością przysadki leczonych terapią zastępczą potencjalny wpływ leczenia hormonem wzrostu na czynność tarczycy musi być ściśle monitorowany.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Genotropin – czy mogę spożywać alkohol?
Jednakże nic nie wskazuje na to, aby stosowanie hormonu wzrostu zwiększało częstość występowania i natężenie skoliozy. Podobnie jak w przypadku wszystkich innych produktów zawierających somatropinę, u około 1 % pacjentów leczonych produktem Genotropin 5,3 i Genotropin 12 tworzą się przeciwciał skierowane przeciwko somatropinie. Wykazują one niską zdolność wiązania antygenu, a ich powstawanie nie ma wpływu na tempo wzrostu. Rozpoznanie choroby oraz leczenie somatropiną powinni przeprowadzać lekarze z odpowiednimi kwalifikacjami i doświadczeniem w diagnostyce i leczeniu pacjentów ze wskazaniami do stosowania leku. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera somatropinę (Somatropinum), ludzki hormon wzrostu produkowany w komórkach bakterii E.
Z chwilą rozpoczęcia leczenia somatropiną deficyt ten zostaje szybko wyrównany. U dorosłych pacjentów często występują działania niepożądane związane z zatrzymywaniem płynów, np. Obrzęki obwodowe, sztywność mięśniowo-szkieletowa, bóle stawów lub mięśni oraz parestezje. Działania te są zwykle łagodne lub umiarkowane, występują w ciągu pierwszych miesięcy leczenia i ustępują samoistnie lub po zmniejszeniu dawki leku. U dzieci z opóźnieniem wzrastania wewnątrzmacicznego przed rozpoczęciem leczenia oraz następnie, co roku należy oznaczać stężenie insuliny i glukozy na czczo. U pacjentów z podwyższonym ryzykiem rozwoju cukrzycy (cukrzyca w wywiadzie rodzinnym, otyłość, ciężka oporność na insulinę, rogowacenie ciemne) należy przeprowadzić doustny test tolerancji glukozy.
Lek dnia
Wszystkie dane i informacje o leku i preparatach leczniczych są dostępne w opraciu o dane z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych. Dane, informacje, zastosowanie, dawkowanie, ulotka i wszystkie inne zgromadzone dane o lekach są wyłącznie do celów informacyjnych. Najnowsze dane od producentów znajdują się na ulotce dołączonej do opakowania. W przypadku jakiejkolwiek wątpliwości dotyczącej leku, proszę skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
- Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na działanie produktu Genotropin 5,3 i Genotropin 12, a w konsekwencji na wystąpienie działań niepożądanych.
- W przypadku jakiejkolwiek wątpliwości dotyczącej leku, proszę skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
- Opisując swoje doświadczenia na temat przyjmowania preparatu, możesz pomóc innym pacjentom.
- Na stronie lekindex.pl możesz pobrać za darmo ulotki o lekach, pdf ulotka, ulotka lek, dawkowanie leku, opinie o leku.
W razie podejrzenia bezdechu sennego, pacjenta należy monitorować. U niewielkiej liczby pacjentów leczonych somatropiną z powodu niedoboru hormonu wzrostu zaobserwano przypadki wystąpienia białaczki. Jednakże brak jest dowodów, że białaczka występuje częściej u pacjentów leczonych hormonem wzrostu nieposiadających czynników predysponujących ich do wystąpienia tego schorzenia. Bardzo rzadko może wystąpić zapalenie mięśni, które może być związane z substancją konserwującą – m-krezolem.
Ostrzeżenia dotyczące stosowania leku Genotropin 5,3 mg
Istnieje obecnie ograniczona ilość danych klinicznych dotyczących leczenia somatropiną pacjentów w wieku powyżej 80 lat. Pacjenci w podeszłym wieku mogą być bardziej podatni na działanie produktu Genotropin 5,3 i Genotropin 12, a w konsekwencji na wystąpienie działań niepożądanych. Jeżeli w trakcie leczenia somatropiną u pacjentów wystąpią objawy obturacji górnych dróg oddechowych (np. pojawi się lub nasili chrapanie), leczenie należy przerwać i ponownie przeprowadzić diagnostykę laryngologiczną. W razie potwierdzenia takiego podejrzenia należy brać pod uwagę rozpoznanie łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego i ewentualnie zaprzestać podawania hormonu wzrostu.
Levosimendan Kabi (Levosimendan) produkt wstrzymany w obrocie »
Pacjentów z cukrzycą, nietolerancją glukozy lub obecnością dodatkowych czynników ryzyka cukrzycy należy w trakcie leczenia somatropiną ściśle obserwować. Dawkowanie i schemat podawania leku powinny być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt leczniczy należy wstrzykiwać podskórnie, a miejsca podawania leku należy zmieniać w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia lipodystrofii. Omacor – produkt leczniczy zawierający estry etylowe kwasów omega-3 zwiększone, zależne od dawki, ryzyko wystąpienia migotania przedsionków u pacjentów z rozpoznaną chorobą lub czynnikami ryzyka…
Jak działa lek Genotropin i jakie są wskazania do stosowania?
Lekarz ustala dawkę dobierając ją indywidualnie dla każdego pacjenta. U 1 % pacjentów tworzą się przeciwciała skierowane przeciwko somatropinie. Wykazują one niską zdolność wiązania antygenu, a ich powstawaniu nie towarzyszą żadne zmiany kliniczne (patrz pkt. 4.4). Wszyscy pacjenci z zespołem Pradera-Williego z podejrzeniem bezdechu sennego powinni być monitorowani. Hormon wzrostu sterydy nasila obwodową konwersję tyroksyny (T4) do trójjodotyroniny (T3), wynikiem tego może być zmniejszenie stężenia T4 z równoczesnym zwiększeniem stężenia T3 w surowicy. Lek Genotropin jest dostępny w dwukomorowych wkładach, w których jedna komora zawiera substancję czynną w postaci białego proszku, druga natomiast przezroczysty roztwór będący rozpuszczalnikiem substancji czynnej.
U dzieci leczonych hormonem wzrostu zgłaszano przypadki młodzieńczego złuszczenia głowy kości udowej i choroby Legg-Calve-Perthesa. Związek przyczynowy z lekiem Genotropin nie został jednak ustalony. Po wprowadzeniu leku do obrotu donoszono o rzadkich przypadkach nagłych zgonów pacjentów z zespołem Pradera-Williego, u których stosowano lek Genotropin. W przypadku pacjentów z zespołem Pradera-Williego leczenie somatropiną należy zawsze kojarzyć ze stosowaniem diety niskokalorycznej. W przypadku niewyjaśnionego braku odpowiedzi na leczenie należy wykonać badania diagnostyczne poziomu tych przeciwciał. U pacjentów z cukrzycą może istnieć konieczność zmiany dawkowania insuliny po rozpoczęciu leczenia somatropiną.